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美鳳力臨床前大動物實驗中心
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概述:1、 與項目負責人制定和執行客戶的產品NMPA或海外注冊計劃;2、 負責指導并協助關鍵注冊路徑分析及難點要點分析。3、 輔導客戶完成醫療器械產品境外注冊以及法規事務工作;4、 根據客戶的注冊項目,及時溝通并解決審核中出現的問題;5、 負責中國以及其他目標市場國家法律法規、標準和技術指南等文件的搜集、整理和解讀。
概述:1. 完成公司制定的醫療器械動物試驗業務的銷售指標;2. 按照公司要求,及時開發客戶、跟進客戶、維護良好的客戶關系;3. 收集市場需求及競品信息,及時將客戶、項目跟進進展更新和完善于OA系統;4. 參加業務相關的展會、論壇、學會等;5. 按照公司項目管理SOP,主導正在運行項目管理進程,包括項目立項,請款,成果交付,異常處理等;6. 每周完善工作周報:工作報表、異常項目報表、已請未回報表等;
概述:1、開拓國際市場業務,積極尋找潛在目標客戶;2、不定期參加國際學術會議,了解行業動態,搜集有價值的市場和客戶信息;3、負責公司海外業務的線上和線下推廣、項目洽談,會議參展等工作;4、管理目標客戶,維護客戶關系,促成項目合作,完成客戶開發目標;5、拓展商務渠道,積極參與項目競標和談判;
概述:1. 完成公司制定的臨床試驗或產品注冊服務CRO的銷售指標;2. 按照公司要求,及時開發客戶、跟進客戶、維護良好的客戶關系;3. 收集市場需求及競品信息,及時將客戶、項目跟進進展更新和完善于OA系統;4. 參加業務相關的展會、論壇、學會等;5. 按照公司SOP,主導項目進程,包括項目立項,請款,成果交付,異常處理等;6. 每周完善工作周報:工作報表、異常項目報表、已請未回報表等;
概述:1、負責臨床前質量保證部門的整體工作運行和質量體系建設;2、負責對與研究項目相關的設施、設備、人員、過程、記錄、數據和報告等 進行檢查,以保證研究工作符合非臨床GLP指導原則及實驗室SOP的要求;3、審核實驗室所有現行標準操作規程,組織安排標準操作規程的制定和修改;4、制定QA計劃、培訓計劃、SOP更新、審閱計劃,并按照計劃執行相關工作;6、進行基于研究項目的審查,包括方案審查、實驗階段審查、數據審查、報告審查等;
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