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江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司是由國(guó)內(nèi)知名醫(yī)生團(tuán)隊(duì) 2018年創(chuàng)辦,從醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心起步，目前已發(fā)展成創(chuàng)新醫(yī)療器械提供醫(yī)學(xué)研究、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和全球注冊(cè)服務(wù)的新型醫(yī)學(xué)研究組織(MRO,Medical Research Organization)，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械合規(guī)、安全、高效上市。

美鳳力團(tuán)隊(duì)帶頭人魏旭峰博士，曾是第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院心血管外科醫(yī)生，曾長(zhǎng)期為 FDA完成高端醫(yī)療器械的臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)，完成 GLP 實(shí)驗(yàn)室對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品人工心臟、人工肺的 FDA 臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)研究，擁有 20 多年的臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)和大動(dòng)物試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。美鳳力組建了一支國(guó)際化的研究型醫(yī)學(xué)人才隊(duì)伍，聚集了近 100 名來自國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)院的具有博士學(xué)位的醫(yī)生，涵蓋臨床各個(gè)學(xué)科。團(tuán)隊(duì)已完成心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術(shù)機(jī)器人等全科分類的醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)超 10000 臺(tái)手術(shù)。

美鳳力擁有泰州 13000m? 以及蘇州 5000㎡ 實(shí)驗(yàn)室，著力打造成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)平臺(tái)。美鳳力擁有多個(gè)DSA 雜交手術(shù)室、移植手術(shù)室、外科手術(shù)室、ICU 監(jiān)護(hù)室，腔鏡培訓(xùn)中心、手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)中心、檢驗(yàn)中心及病理中心，配備全球最頂級(jí)心臟電生理系統(tǒng)、DSA 造影系統(tǒng)、影像設(shè)備、麻醉設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室建立了符合 CNAS 的 GLP、OECD 的 GLP 以及美國(guó)FDA《General Considerations for Animal Studies Intended to Evalu x0002 ate Medical Devices》要求的 GLP，規(guī)范實(shí)驗(yàn)管理，確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，滿足客戶的不同需求。