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美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
2024年1月22日，國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心更新了創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號） 。
其中，心擎醫療（蘇州）股份有限公司的介入式心室輔助系統（NyokAssist?）由我實驗室完成數例臨床前大動物試驗，初步驗證了產品的安全性及有效性。
心擎醫療的體外全磁懸浮人工心臟和新一代體外膜肺氧合系統（ECMO）共享一體化設備平臺曾于美鳳力實驗室順利完成臨床前動物試驗，并于2023年7月獲批了國家創新醫療器械，進入上市審批“綠色通道”。
美鳳力作為高端醫療器械一站式服務平臺，充分發揮團隊醫學及臨床經驗優勢，通過動物試驗助力體外磁懸浮人工心臟研發及申報實現臨床應用，整個階段僅用了3年時間。
隨著介入式人工心臟NyokAssist?進入創新通道，心擎醫療致力打造的多器官生命支持平臺進入全面發力階段，期待在不久的將來為中國乃至全世界的患者服務。
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